Вакцина «Sputnik-V» стала первой разработанной и зарегистрированной в мире вакциной от COVID-19. С января 2021 года в России началась масштабная вакцинация от коронавирусной инфекции, в связи с чем стал актуальным вопрос о доставке вакцины от поставщиков в аптеки и медицинские учреждения.
Требования к условиям хранения вакцин от COVID-19 – «Sputnik-V»
Грузоперевозки медикаментов выполняются профессиональными транспортными компаниями, имеющими лицензию на перевозку лекарственных средств. Хранение вакцины «Sputnik-V» и транспортировка возможны при соблюдении ряда условий:
- используемое оборудование должно обеспечивать температурный режим -18°C при перевозке вакцины в жидком виде, температура хранения порошкообразной «Sputnik-V» в лиофилизированном виде варьируется от +2°C до +8°C;
- при максимальной загрузке холодильного оборудования должна обеспечиваться свободная циркуляция воздушных потоков;
- хладоэлементы и термоконтейнеры являются обязательными элементами «холодовой цепи».
Трудности организации транспортировки вакцин
Вакцина «Sputnik-V», как и другие препараты данной категории, требует строгого поддержания температурного режима в грузовом отсеке и обеспечения циркуляции воздуха. Перевозка данной вакцины выполнится по системе «холодовой цепи», состоящей из четырех уровней.
Специалисты отмечают, что при нарушении условий хранения и транспортировки даже в течение одной минуты вакцина подлежит утилизации, так как при размораживании и повторной заморозке ее эффективность снижается. Для контроля температурного режима предусмотрены терморегистраторы, показания которых необходимо проверять два раза в день.
Основные способы доставки иммунобиологических препаратов
Доставка до конечного потребителя
иммунобиологических препаратов выполняется автомобильным, авиационным транспортом, возможны также комбинированные (мультимодальные) перевозки. При автомобильных перевозках применяются исключительно транспортные средства с рефрижераторными установками.
Автотранспортные услуги оказываются на основании договора, в котором подробно описаны условия перевозки.
Требования к перевозке вакцин «Sputnik-V», утвержденные СанПиН: используемый транспорт и контейнеры
Грузовые перевозки по России «Sputnik-V» регламентируются СанПиНом, выполнение требований при этом обеспечивается руководителем организации. Сотрудники транспортных компаний, участвующих в транспортировке иммунобиологических препаратов проходят инструктаж по вопросам защиты вакцины от негативных внешний воздействий и сохранению ее качества.
Доставка вакцины «Sputnik-V» возможна как рефрижераторными автомобилями, так и не рефрижераторным транспортом. В таком случае вакцина помещается в термоконтейнеры, обеспечивающие поддержание температуры во время перевозки на уроквне -18°C. Загрузка в контейнеры вакцины «Sputnik-V» выполняется в морозильной камере, предварительно емкости охлаждаются до требуемой температуры в морозильной камере или посредством сухого льда или хладоэлементов.
Автомобильные рефрижераторы, в которых перевозится «Sputnik-V», должны поддерживать температуру -20°C. При использовании термоконтейнеров, заполненных сухим льдом, кабина автомобиля должна быть отделена от грузового отсека. Водитель информируется о недопустимости вскрытия контейнеров. Перед выгрузкой контейнеров грузовой отсек проветривается.
При
транспортировке вакцин используется оборудование, непрерывно осуществляющее контроль температуры в контейнере или грузовом отсеке. После перевозки вакцины выполняется контроль показаний. Погрешность таких измерений должна составлять не более 0,5°С.
